剛好小熟這些法規,直接回文比較快
1. 月亮杯屬於「醫療器材」,受藥事法管制
2. 取得衛福部「醫療器材許可證」才能合法在台灣買賣、贈與、宣傳。
基於上述兩個前提;國外的月亮杯在沒取得台灣許可證之前
在「台灣」的任何「交易、贈與、宣傳」肯定是不合法的。
其實代購、團購,也都遊走在法律邊緣,但衛福部抓不抓是另一回事。
海關看待這貨品不是「月亮杯/生理用品」,是「禁藥」(法規這樣寫)
兩個處理方式:
1. 合法方式(或說被抽驗到):
照原文網誌的方式跟衛生署申請「醫療器材自用」
看起來很麻煩,但其實就是寫寫公文跟申請表寄過去就好
網路上的範本抓一抓就好
2. 賭運氣:沒抽到就順利進來囉。
回答問題:
Q. 在台灣,可以直接網購月亮杯、而無須擔心海關問題嗎?
A. 看運氣,我個人覺得不用擔心,反正依法辦理就好。
Q. 一定得找代購之類的才比較保險呢?
A. 看是以誰的名義進口。如果是代購,他就要搞定上面那些事情。
如果是用你的名子,他「應該」要協助你辦理。
Q. 台灣法律竟把生理用品當作受管制醫療器材不能自由購買
A. 只有侵入式(棉條. 月亮杯)有管制
Q. 明明就只是生理用品,為何要搞得像是有病才能用?
A. 因為美國FDA也這樣寫,台灣照抄而已。(遠目)
Q. 是不是都2019年了台灣還是這麼落後連買個裝月經的杯子都麻煩…?
A. 因為沒在台灣取得認證所以麻煩,有許可的月釀杯都能上網買了
Q. 是不是只有幾個牌子較有被海關擋下的風險?
A. 都有被檔下的風險,機率問題。
PS.看完不要罵衛福部擾民,人家很努力替我們把關阿。
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一隻熊,在城市討生活,不容易啊。
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推文 (10)
推
ally929
推詳細
01/24 12:47
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koster
美國FDA才沒有那麼白目 台灣醫療法規常常照抄文件
01/24 13:23
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koster
但實務上FDA運行不是照著法條一條一條走 人家是把文
01/24 13:24
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koster
件當Guideline 台灣是聖旨 所以醫療品開發面對TFDA&
01/24 13:26
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koster
FDA我們提出的文件不相同 FDA很容易討價還價
01/24 13:26
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aqurius
因為公務員也擔心惹麻煩,「依法行政」不會錯阿
01/24 13:41
推
chieny
原網誌印象中是有婦科病史喔,如果沒病史應該也很
01/24 13:51
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chieny
難過吧
01/24 13:51
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aqurius
我個人覺得用月經「量杯」說要觀察生理期流量
01/24 14:34
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aqurius
說自己月經量不穩定,想觀察記錄,或許能試試?
01/24 14:34