標題： ［基亞］開發中新藥OBP-301日本藥事審議會結論公告 來源：公開資訊觀測站 網址：https://mopsov.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 內文： 1.事實發生日: 115/05/22 2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥 OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2026年5月22日)公告，日本厚生勞動省於2026年5月 21日召開藥事審議會再生醫療等製品．生物由來技術部會，針對溶瘤病毒OBP-301之製造販售 承認進行審議，結論如下： (1)一般許可，不採附條件及附期限承認。 (2)適應症訂為「不適用根治切除及化學放射線療法之食道癌」。 (3)因已取得孤兒藥(Orphan)指定，市場獨佔期訂為10年。 (4)上市後監測調查，預計病例數為85例。 6.因應措施:無 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)「一般許可」係日文藥品的「通常承認」的中文翻譯，意指該藥品在沒有任何緊急狀態下 ，經過完整臨床試驗與審查程序，確認其有效性與安全性後，正式獲得日本政府厚生勞動省 核准上市。 (2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應 審慎判斷謹慎投資。 (3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。 (4)日本Oncolys公司之公告連結： https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2820092/00.pdf 心得： 新藥經厚生勞動省審查許可，會在一個月左右拿到藥證就能定價銷售上市，本應該是大利多 的消息，今天日本Oncolys 漲了快20%，基亞的股價反而跌6%，市場很有趣。 總之還是恭喜基亞，這次癌症新藥研發成功，但在投資人心中，2014年的陰影大概還要很久 才能消散。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.131.82 (臺灣) ※ 文章網址: https://webptt.cc/bbs/Stock/M.1779425269.A.40E.html