1. 標題：公告本公司Nintedanib Capsules 100 mg及150 mg學名藥 獲得美國FDA核可並
取得學名藥藥證
2. 來源：公開資訊觀測站
3. 網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
4. 內文：
1.事實發生日:115/04/03
2.公司名稱:
美時化學製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司
今日接獲US FDA通知，旗下
Nintedanib Capsules 100 mg及
150 mg
學名藥已獲得US FDA核可並取得學名藥藥證。
6.因應措施:
本公司已進行該學名藥上市銷售之準備工作。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Nintedanib Capsules 100 mg and 150 mg學名藥主要係用於
治療特發性肺纖維化
（Idiopathic Pulmonary Fibrosis）。
依據IQVIA之資訊，該藥品截至2024年12月止
前12個月之全美銷售金額約為美金29億元。
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.47.40.169 (臺灣)
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推文 (38)
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Oo5566
四月衝280
04/03 16:35
推
tien22
股價2月以後摔很重 希望肺纖維化新藥美國、歐洲今
04/03 16:36
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tien22
年都如期上市
04/03 16:36
推
jceefailurer
嘉偉老師大獲全勝
04/03 16:40
推
January01x
噴
04/03 16:40
推
god1208
蝦仁豬心
04/03 16:42
推
kmshy
老蘇大獲全勝！！
04/03 16:47
推
jerry10307
鎖幾根
04/03 16:52
推
TsaoJJ
爛很久了 要漲了嗎
04/03 16:55
推
AnnWow
哈哈 小新大概又要絕口不提這檔了 老蘇賺錢的股票
04/03 16:55
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AnnWow
就不提
04/03 16:55
噓
Noobungas
賺幾%了？
04/03 16:59
推
imlucky
要噴了啦 修正完了
04/03 17:03
推
SA01
反觀那一檔會告人的股價持續向下
04/03 17:06
推
faye2
之前被其他生技拖下去 有夠衰
04/03 17:06
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SRadiant
https://i.mopix.cc/e1EPBI.jpg
04/03 17:12
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SRadiant
https://i.mopix.cc/xRlYFD.jpg
04/03 17:13
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SRadiant
除了最後一個外，都是ANDA
04/03 17:13
推
pc007ya
一路下來 蛙草 一低還有一低低 嚇到漏尿
04/03 17:18
推
b28306853
原本原廠藥出廠肺纖維化已經有PDE4P的新藥喔，已於F
04/03 17:30
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b28306853
DA拿到藥證，預計台灣下半年會拿到TFDA
04/03 17:30
推
heavensun
肺炎疫情 很需要治肺纖維的藥
04/03 17:36
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homygodpppk
怕等到量產，疫情的人都掛光了
04/03 18:05
噓
esso78124
今天有中環情報嗎？
04/03 18:17
推
kidd085
老蘇：
04/03 18:25
推
playboy007gy
莫忘美國100%關稅
04/03 18:30
推
s910612
上面某A 老蘇買300 賺錢的股票？請來的工讀生？
04/03 18:31
推
chalon
老蘇有機會解套了
04/03 18:34
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leelau
美時有美國藥廠 關稅應該還好
04/03 19:27
推
highken
美時200價位買進，勝率很高
04/03 19:36
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s910612
下週也是一根 別擔心
04/03 19:38
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JoeyChen
美時這麼弱的原因不是藥也不是營收
04/03 19:54
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jerrey
買原料回來填充再賣 很難嗎
04/03 20:08
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bcismylove
但是沒優惠
04/03 20:38
推
bobokeke
老阿姨250均價，咕嚕咕嚕
04/03 20:50
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bobokeke
美時弱是被外資狂賣
04/03 20:51
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herman510670
美時每次大跌後創新高都是一倍的漲幅，可以看400
04/03 22:18
推
wei9898
噴
04/04 08:41
