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作者q1a1 (一問一答)
標題[情報] 6547高端疫苗取得越南首張腸病毒疫苗藥證
時間Tue Mar 17 20:23:04 2026
原文PTT 原始連結 ↗
1. 標題：本公司恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南新藥查驗登記核准，取得越南首張腸病 毒疫苗藥證 2. 來源：公開資訊觀測站 3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home 4. 內文： 1.事實發生日:115/03/17 2.研發新藥名稱或代號:恩穩健腸病毒71型疫苗 (Envacgen) 3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染 所引起之疾病。 4.預計進行之所有研發階段:無。 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響 新藥研發之重大事件：恩穩健腸病毒71型疫苗通過越南藥品管理局DAV新藥查驗登記 核准。 (2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷售； 並持續進行海外其他目標市場之藥證申請。 (4)已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間：無。 (2)預計應負擔之義務：無。 7.市場現況: 腸病毒71型（EV-A71）在亞洲地區具高度流行性，為引發嬰幼兒神經系統併發症及重 症死亡之主要病原。越南常年受腸病毒疫情侵襲，且呈現週期性流行（如2023年越南 累計約 18 萬名兒童確診，造成 31 名死亡病例），對當地公共衛生與醫療體系造成 沉重負擔。越南近年新生兒人口數每年約 136 萬人，且過去尚無獲准上市之腸病毒 疫苗，為未被滿足且需求龐大的疫苗市場。 本公司恩穩健腸病毒71型疫苗取得越南藥品管理局（DAV）核發之上市許可，成為越南 首支獲准上市之腸病毒71型疫苗。依據臨床試驗數據，本產品具多項競爭優勢，包含： 100%保護效力（統計學普瓦松回歸分析有效性高達96.8%）、出生滿2個月之嬰幼兒即 可及早接種，以及長達5年以上之抗體免疫持久性。 恩穩健腸病毒71型疫苗自台灣上市以來穩居市場領先地位，於自費市場持續維持95%以 上之市占率，展現高度市場接受度與競爭力。隨著越南藥證之取得，本公司將依合約 協議與法國醫藥公司Substipharm Biologics合作，正式啟動越南之市場營銷，未來 亦將繼續在其他 EV-A71 盛行區域與目標市場推進藥證申請與商業布局。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司， 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投 資人應審慎判斷謹慎投資。: -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.242.159.213 (臺灣) ※ 文章網址: https://webptt.cc/bbs/Stock/M.1773750186.A.DAB.html ※ 編輯: q1a1 (111.242.159.213 臺灣), 03/17/2026 20:30:30

推文 (110)

推 johnwu 喊這麼久終於拿到惹 03/17 20:26
推 a955022 漲停 03/17 20:26
推 liliumeow 越南誰要打這支 03/17 20:28
推 alwaysalone 肯定是搶著打，這隻腸病毒疫苗跟垃圾新冠疫苗差距， 03/17 20:31
→ alwaysalone 大概跟中國和軍力差距一樣，嘻嘻 03/17 20:31
→ alwaysalone 和台灣 03/17 20:32
→ kkking 前面還有在問如何買到便宜的股票？ 03/17 20:43
推 ibanes 明天不用比手速了，開盤即收盤 03/17 20:43
噓 vanii40 有政府好安心 03/17 20:50
推 remember246 新生兒136萬是什麼概念 03/17 20:50
推 jacky7294 下一張要等新加玻吧 03/17 20:53
推 romanter 這能漲到多少呢？ 03/17 20:55
推 grace0523 哇三期過了！海水退了，當初笑高端戰士的人呢！ 03/17 20:56
推 alwaysalone 新冠疫苗就垃圾跟這隻腸病毒是能比喔，用用你的腦子 03/17 20:58
→ alwaysalone ，嘻嘻 03/17 20:58
推 simbr 國光生： 呵 03/17 20:59
→ hutten 三根嗎0.0 03/17 21:00
推 cfesun 幫人抬轎？ 03/17 21:00
推 iopzu3lv0 新生兒人數是台灣的12倍 03/17 21:05
推 nb2002 慢了就不要了 03/17 21:09
噓 KISS1979 TeamTaiwan 純的喔 03/17 21:24
推 popo3809490 這營收不知道能暴增多少倍了 03/17 21:24
推 KANGTA23 漸漸光概念股 03/17 21:29
推 Beakidd 大概五根漲停，沒人買得到 03/17 21:30
→ adoko 有證還要舖通路 獲利再看看 03/17 21:36
推 okhappy127 大膽預估明天一根 後天倒貨給追高的散戶 03/17 21:37
推 chongwen 通路早就好了，就只是在等證而已 03/17 21:38
推 rtwodtwo 去年這時候說藥證快了... 快了1年多 03/17 21:41
推 chongwen 越南 VNVC 早就準備好了，等很久了 03/17 21:41
→ chongwen 終於 恭喜高端 進軍國際市場 03/17 21:42
推 ab4daa 歐印 03/17 21:42
推 xru03 是腸病毒疫苗，要酸之前也要看清楚吧？！ 03/17 21:43
推 yesonline 比國光先拿到藥證... 03/17 21:44
推 rtwodtwo 國光去年才申請 少說也要2年 03/17 21:46
推 chongwen 國光安特羅 2025年才申請，高端 2023年就申請了 03/17 21:46
推 slogan740120 這支綠的有症腐好安心亞 03/17 21:47
→ chongwen 高端2023，5月申請，等了快3年才拿到 03/17 21:47
推 turndown4wat https://i.imgur.com/vDjvXX4.jpg 03/17 21:47
推 rtwodtwo 高端弄了34個月才拿到越南藥證 03/17 21:49
推 jacky7294 越南審核藥證都是2-3年 這沒毛病 03/17 21:52
推 moxx 台灣一劑4300 要打3劑。多少可以貢獻營收 03/17 21:53
推 rtwodtwo 高端腸病毒疫苗2劑吧? 03/17 21:55
推 chongwen 2+1劑 03/17 21:55
推 KarlMarx 國光才2劑 03/17 21:56
→ chongwen 2個月至未滿2歲打3劑、2歲至6歲打2劑 03/17 21:57
推 KarlMarx 高端的話是未滿2歲施打，才會2+1 03/17 21:58
推 rtwodtwo 喔對 高端有2歲以下 03/17 21:59
→ rtwodtwo 新加坡藥證不知道要多久 下一個馬來西亞? 泰國? 03/17 22:00
噓 MorrisChang https://i.mopix.cc/D8tZuP.jpg 唉唉 03/17 22:03
推 lsgsl 明天一定一根但資金不在生技後續就難說了QQ... 03/17 22:04
→ SRadiant 越南的疫苗價格大概是台灣的1/2~1/3 03/17 22:04
推 deony 越南人肯定很有錢，人人搶打，明天絕對噴爆 03/17 22:05
推 Cedric0321 越南妹請找我打針 03/17 22:09
→ chou790210 國光生：45億聯貸案認購率150%.. 03/17 22:36
推 x221x221 都在記憶體沒人鳥高端 03/17 22:37
推 ROCArmy623 嗚嗚嗚 天漸漸光 03/17 22:39
→ pf775 https://www.cw.com.tw/article/5135700 03/17 22:41
→ pf775 算政府技術轉移的嗎？ 03/17 22:41
推 li11223344 台灣市占95%獲利還是負的，去越南賣半價呵呵...看 03/17 22:49
→ li11223344 看這次要騙多少人被套死 03/17 22:49
→ bcismylove 什麼時候回400叫我 03/17 22:53
推 tinchu 少子化辦公室 03/17 23:00
推 peter0114 噴噴 03/17 23:06
推 ANava 我OK 你先打 03/17 23:23
推 lovemoon1011 這支超過貴，三劑打完要1萬多 03/17 23:35
推 blueseason 注意！ 03/17 23:54
推 s40012 10倍以上的市場要來了 03/18 00:08
→ lluunnaa 這麼久了終於 03/18 00:29
推 sariel0322 一堆腸病毒跟新冠傻傻分不清楚的XD 03/18 00:50
推 skyyo 當初國際訂單接不完的新冠疫苗什麼時候有下文 03/18 01:06
推 kevinq33 自費越南會打嗎 03/18 01:11
推 uam 以後賣國外就好 03/18 01:48
推 wwfwweword 講的越南很多人會打…. 03/18 01:49
→ iverson414 貪污回扣辦公室 03/18 02:05
推 start0917 晚了我們就不要了 03/18 06:41
→ b425k1719 明明就是好公司，結果被政治一直抹黑…為台灣生技 03/18 07:02
→ b425k1719 感到悲哀 03/18 07:02
推 hs4551 同意樓上，真的是被政治抹黑... 03/18 07:03
推 yeng1217 自己把自己搞臭的說抹黑ww 03/18 07:13
推 suge 只要讓越南醫院醫生有利潤， 就會推廣 03/18 07:17
推 hpfan 加油 03/18 07:22
推 eupa1973 肺炎鏈球菌疫苗跟腸病毒疫苗對小朋友都很重要的 03/18 07:30
推 longtz 台灣第一支自主研發拿國外藥證的疫苗 03/18 07:51
推 alwaysalone 新冠疫苗就垃圾，腸病毒疫苗就是黃金，像你這種只會 03/18 08:31
→ alwaysalone 一刀切的麻煩多讀書用點腦子，嘻嘻 03/18 08:32
→ lusiao1978 在越南深耕10年終於 03/18 08:57
噓 q9674852 吃像這麼難看 還要抹黑喔笑死 03/18 09:04
推 black205 中新冠打的是腸病毒？腦子還好嗎？ 03/18 09:28
→ black205 腸病毒疫苗都知道拿藥證 你新冠不拿？ 03/18 09:28
→ purpleboy01 這兩個能比也是蠻蠢的 03/18 09:50
推 yannicklatte 太神啦 03/18 09:57
推 uam 為台灣生技感到悲哀 以後賣國外 送 03/18 09:57
推 crohns 這支疫苗已經磨了十多年，收案收了上千人 03/18 11:39
→ crohns 高端當初原本就是想前進東南亞市場，台灣醫藥市場 03/18 11:39
→ crohns 爛到連歐美原廠都不想玩，疫情會參與covid疫苗只是 03/18 11:39
→ crohns 陰錯陽差 03/18 11:39
推 zmack0905 就一堆怪人在那邊抹黑很難懂 03/18 12:38
推 finalpage 一堆為黑而黑的連人家拿到藥證也能酸真的可憐哪 03/18 12:58
推 redlance 搞不好是政府拜託3家做covid疫苗 結果做最好的被黑 03/18 15:15
→ redlance 國光連屁都沒生出來反而沒事 至少不會連流感都被棄 03/18 15:18
→ redlance 打 03/18 15:18
推 Wolfgang 準備起飛之後前進東協十國 @@ 03/18 18:57
推 yeng1217 不用前朝搞事光基亞疫苗就夠他黑了w 03/18 19:53
推 saimeitetsu 某個顏色到處黑，結果自己私下買了一堆高端股票eww 03/19 08:46
推 longtz 今天第二根漲停 03/19 09:08
推 sam19891010 凱基證券去年估藥證過目標價102 03/19 13:56
推 pooty 這檔目前就是連續漲到15根，才有辦法再買到 03/20 01:12
→ jung914 會不會變成國際之光以後 抹黑的都不見了 03/20 19:18
→ serrier 台灣腸病毒也很多啊~國家隊這次不出動嗎 03/22 12:23
→ serrier 某樓有想過歐美為啥對越南市場沒興趣嗎? 03/22 12:24
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