原文標題:
公告】順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 (WSC 2025)
口頭發表
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原文連結:
https://reurl.cc/mYez3Y
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發布時間:
2025年10月22日 週三 下午9:32
※請以原文網頁/報紙之發布時間為準
記者署名:
中央社
※原文無記載者得留空
原文內容:
日 期:2025年10月22日
公司名稱:順藥 (6535)
主 旨:順藥2024年11月已完成之LT3001二期臨床試驗成果於 世界中風大會 (WSC 2025
)口頭發表
發言人:郭慧媛(代理發言人)
說 明:
1.事實發生日:114/10/22
2.公司名稱:順天醫藥生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之急性缺血性中風新藥LT3001(Odatroltide),今日於西班牙巴塞隆納舉行
之世界中風大會(World Stroke Congress, 2025)中發表中國二期臨床試驗LT3001-202
之研究成果。在該地時間10月22日下午兩點(台灣時間10月22日晚上八點)進行簡報,由天
壇醫院神經內科主任醫師李姝雅進行口頭報告。 試驗結果顯示LT3001在超過現今治療時
間窗(發病後24小時內)之條件下仍具良好安全性;在中度與失能型的中風患者呈現更明
顯之療效信號,支持LT3001邁向三期臨床試驗。本研究由北京天壇醫院神經內科王擁軍教
授主持,並由中國 34 家醫學中心共同參與。
發表內容摘要:
一、試驗設計
LT3001-202為一項於中國執行的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照二期臨床試驗,目的在
評估 LT3001三天共六劑治療於急性缺血性中風患者的安全性與療效。本試驗共納入297名
患者。所有受試者均無接受靜脈血栓溶解(tPA)或血管內取栓(EVT)的治療。受試者於
發病後24小時內隨機接受LT3001 0.025 mg/kg、0.05 mg/kg或安慰劑,以30分鐘靜脈輸注
,每日兩次,連續接受三天試驗藥物治療。
二、主要結果
1.主要評估指標
LT3001 於所有劑量組均展現良好安全性,未觀察到任何與研究藥物相關的症狀性顱內出
血,展現LT3001良好安全性。
2.次要指標
在全體患者中(涵蓋輕度至中重度中風),接受LT3001兩劑量組的患者在第90天功能預後
量表mRS 0-1 (代表幾乎正常)或 mRS 0-2 (代表可自理生活、具獨立行動能力)的人數比
例均高於安慰劑組。高劑量組患者達到mRS 0-2之比例高於安慰劑組7.3%。
LT3001在中風次族群的療效信號:
(1)在中度患者中,LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-1的人
數比例,在低劑量組增加9.1%,高劑量組增加2.4%。可恢復至mRS 0-2 的人數比例,在低
劑量組增加9.1%,高劑量組增加9.3%。
在中重度患者中,LT3001治療組相較於安慰劑組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-2 的人
數比例,在高劑量組增加11.7%。
(2)在大動脈粥樣硬化型患者中:
LT3001治療組於給藥後第90天,可恢復至mRS 0-1的人數比例,相較於安慰劑組,在高劑
量組增加4.1%,低劑量組增加8.7%, 恢復至mRS 0-2的人數比例,相較於安慰劑組,在高
劑量組增加9.4%,低劑量組增加11.2%。
(3)在失能型患者中(如肢體運動或語言功能缺損者):
LT3001治療組(結合高、低劑量組) 於第90天達到mRS 0-1 的比例較安慰劑組增加8-16%,
達到mRS 0-2 的比例增加13–21%。
LT3001於中風重要臨床次族群中展現的療效趨勢,顯示其對高醫療需求族群具臨床意義。
三、研究意義
許多中風患者在發病 24 小時內,大腦仍保有部分可挽救的神經組織,但因各種限制許多
病患仍錯過了再灌注療法的最佳介入時機。本次臨床試驗是 LT3001 首度約 300 名受試
者規模中進行的關鍵驗證。試驗結果展現良好的安全性與初步療效,LT3001有望將中風溶
栓藥物治療的黃金時間窗從現行4.5小時大幅延長至24小時。
這項成果顯示LT3001有潛力突破現有治療限制,未來能為更多中風患者帶來新的治療希望
與臨床應用前景。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
心得/評論:
所有受試者均無接受靜脈血栓溶解(tPA)或血管內取栓治療.
這點很重要, 因為常常起床後中風病人送到急診室, 問家屬什麼時候發現病人怪怪的
最後一個時間點常常是昨天睡覺前還好好的, 因為不知道時間, 所以4.5小時內不能tPA.
如果在不能取栓的醫院或是那家醫院無法執行, 過去就是保守治療.
現在有LT3001臨床試驗, 證明4.5~24小時這段時間有了治療的選擇
而且從目前公開的數據來看, 也許三期可以設計成中度患者用低劑量, 重度患者用高劑量
至少沒有腦出血的案例, 這在未來三期時也可以減少藥物不良反應終止的比率.
要作個比喻的話, 就說是腦梗塞界的康霈也不為過.
試驗在中國做, 做完以後申請醫保也更為容易, 明年中美三期雙門齊開, 值得期待.
※必需填寫滿30正體中文字,無意義者板規處分
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※ 編輯: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:36:51
※ 編輯: ichitakajoe (220.218.107.154 日本), 10/22/2025 22:37:15
推文 (89)
推
ohsexygirl
跟前材料哥站同一陣線了喔
10/22 21:38
推
tokidoki0857
p值呢?
10/22 21:42
噓
epicurious
蛤?以康霈為師?那一起下去吧
10/22 21:48
推
asd78978978
明天一根
10/22 21:56
噓
Qsam
老哥這檔好像是你嘴最兇的浪大在顧的耶= =
10/22 22:04
推
CCAP
明天還買得到嗎
10/22 22:08
→
SRadiant
效果看起來還好
10/22 22:12
推
cookiesweets
297個…
10/22 22:13
推
faelone
明天一根
10/22 22:13
噓
s821088
都去年的舊資料了,隔快一年又拿出來
10/22 22:16
推
danielpowter
這結果到底好還是不好,感覺是正向
10/22 22:25
→
JoeyChen
誰幫忙算一下p值
10/22 22:27
推
asd78978978
別說了 明天要買不到了
10/22 22:28
推
hanks0801
重點 治療時間延長(目前唯一解)/沒有出血狀況/有
10/22 22:29
→
hanks0801
數據證明有改善效果 這還不夠正面嗎 噴
10/22 22:29
→
ichitakajoe
材料一樣爛呀 他喜歡順藥不代表我們不能看好吧
10/22 22:34
推
TroyeSivan
想不到順藥要比合一更早上1000了
10/22 22:35
→
soso2004
去年沒這些數據吧,p值沒規定2期要公告啊,等三期
10/22 22:36
→
soso2004
數據多才一併公告
10/22 22:36
推
vincent0412
台灣生技,哈哈哈哈
10/22 22:45
推
Riankuo
這藥看起來很猛 全球中風的人一大堆 真的可以救急
10/22 22:46
噓
fruitking
蹭
10/22 22:46
推
Pro7793
買不到了
10/22 22:51
推
danielpowter
撇除股票,這藥物真的有效,真的拯救很多人吧
10/22 22:52
→
a368823
看起來很正面啊 有人說還好的點是?
10/22 22:55
→
dinojheng
有沒有效跟估值有沒有反應好像是兩件事
10/22 22:55
噓
s821088
請搜尋去年11月29日新聞,冷飯熱炒,難怪一堆人被台
10/22 23:21
→
s821088
灣生技公司騙得團團轉
10/22 23:22
→
tigertiger
有浪大帶著中信忠孝鎖籌碼 大家趕快上車吃肉
10/22 23:34
→
JoeyChen
大家都忘了去年怎麼從快400慘跌下來
10/22 23:39
推
ctes940008
數字解讀一下。
10/22 23:50
推
CCAP
研究了一下 真的數據不錯
10/22 23:55
推
NgJovi
LT3001 餵AI 感覺是還不錯
10/23 00:07
推
Riankuo
https://i.imgur.com/5SD6IbW.jpeg
10/23 00:17
→
Riankuo
路過查了一下AI。個人認為不用急著酸 算是對中風患
10/23 00:17
→
Riankuo
者來說的一大福音
10/23 00:17
→
yuxuan
勿忘被騙進去材料的事,某人講的最好少碰
10/23 00:26
推
bear753951
今天的報告只是去年的舊資料,重點在27號的歐美二期
10/23 00:29
→
bear753951
27號的法說會將公布,如果一樣具療效且0出血,那恐
10/23 00:29
→
bear753951
怕會一飛衝天,除了順利到3期,還會獲得FDA最難取得
10/23 00:30
→
bear753951
BTD(突破性療法)資格,加速三期進度半年以上
10/23 00:31
→
bear753951
更正一下,會有很大機會取得BTD
10/23 00:32
推
bear753951
然後二期中國300人加歐美300人,這麼多人都沒出血的
10/23 00:36
→
bear753951
話,那三期有同樣療效的可能性很大
10/23 00:37
→
JoeyChen
請問27號歐美的會有p值嗎
10/23 00:40
推
scy77
可以買但也要跑得快,以免被套
10/23 00:46
→
scy77
知道消息的人士,已經買著等了,才二期是想被套多
10/23 00:50
→
scy77
多久啊?
10/23 00:50
推
oitecard
合一的藥也很讚,但股價就是慘…搞不懂生技
10/23 01:56
推
ctes940008
合一主要是通路沒搞好吧?
10/23 04:43
推
CCNCCN
靠 才剛賣掉
10/23 06:45
推
tokidoki0857
連p值都沒 還想噴?
10/23 09:12
推
king4647
崩了
10/23 09:25
推
Guan63941
材料跟順藥 都吃綠燈 厲害了我的哥
10/23 09:27
推
kaneka
台灣生技真的謎 好消息也跌 壞消息也跌 非常難玩
10/23 09:41
→
acd311
這篇可以抄ID了
10/23 09:43
→
dinojheng
估值太高 當然好消息壞消息都要出貨啊
10/23 09:49
推
Scorpio777
再跌三根,營收就會變好了(?)
10/23 09:53
推
eyespot
合一的藥有很讚嗎?看他臨床試驗,主要指標達標、
10/23 09:58
→
eyespot
次藥指標沒達標,不覺得很怪嗎
10/23 09:58
推
jeff79723
解盲都很慘...
10/23 10:04
推
bear753951
完了,又要6根了
10/23 10:18
噓
Crypto
①上緯你講鑽石手,然後就往下122到112,上去又下
10/23 10:50
→
Crypto
來現在114
10/23 10:50
→
Crypto
②材料你昨天說一樣爛,今天往上+4%
10/23 10:50
→
Crypto
③順藥你po文今天就綠燈。
10/23 10:50
→
Crypto
大家知道該怎麼做了吧?
10/23 10:50
噓
fruitking
帶賽欸你
10/23 11:04
推
object
說買不到的 趕快買啊
10/23 11:24
→
ichitakajoe
笑死 有人急了 生技股上沖下洗很正常吧
10/23 12:02
→
ichitakajoe
材料反彈也才60 好像跟我唱衰到現在還是跌不少
10/23 12:05
噓
Crypto
唉,看看這帶賽的,還是在嘴臭。什麼時候市場要修
10/23 12:32
→
Crypto
理你,你是不會知道的。直到某天你真的痛了才會有
10/23 12:32
→
Crypto
感覺,人才會變的客觀謙遜。
10/23 12:32
→
ichitakajoe
比照康霈來看 康霈年初也900跌到600 洗盤而已
10/23 13:30
→
ichitakajoe
自己投資就投資 不要說別人帶賽 格調低了
10/23 13:30
噓
Crypto
你最爛的就是我停損價也寫了,說軋空結束出場也寫
10/23 15:34
→
Crypto
了,然後整天在那裡嘴。
10/23 15:34
→
Crypto
材料65元跌停價我買到現在,兩個月上下10%,看不出
10/23 15:34
→
Crypto
來你怎麼可以自我感覺良好到覺得自己看對好棒棒。
10/23 15:34
→
Crypto
然後生技跌停,你講的檔檔帶賽,又說很正常。
10/23 15:34
噓
gannbare
樓上c大格局真的小了 玩不起上沖下洗還是別操作好了
10/24 00:46
噓
gn02620938
不錯欸 跌了好多
10/28 15:49
→
mmmm963
好慘啊
10/30 12:43
噓
w22787231
c先生你在材料拆股前不是一直喊看漲嗎?然後突然就
12/13 19:32
→
w22787231
說自己賣了,就跑去順藥了,材料某天突然漲停就出
12/13 19:32
→
w22787231
來發文
12/13 19:32
→
w22787231
說到底就說想割人叫人進場而已
12/13 19:32
→
summer89757
垃圾股票一支
01/07 10:55