原文標題:臨床試驗延後股價跌停 康霈*火速發新聞稿說明
原文連結:
https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/5173297
發布時間:2025/09/10 13:26
記者署名:記者陳永吉/台北報導
原文內容:
生技熱門股康霈*(6919)昨法說會表示因旗下減肥藥臨床三期試驗將延後半年啟動,導
致今日股價跌停,康霈*中午火速發出新聞稿表示,公司主動選擇「待優化完成,延後半
年再開始收案」,可以更加確信完成兩項樞紐三期後,旗下減肥藥非常有機會順利取得查
驗登記。
康霈指出,FDA對公司研發的CBL-514擬定適應症、三期試驗設計、產品安全性與療效均無
疑慮,FDA並未禁止公司啟動三期收案,僅建議將受試者自評量表(PR-AFRS)表達方式優
化,用更淺顯易懂的方式讓受試者更好判讀,以減少誤判。且評分範圍與等級均維持不變
,調整僅在於表達方式,旨在確保受試者能更直觀、準確地判斷。
康霈*執行長凌玉芳昨於會中強調:「我們選擇採納FDA的建議,重視品質、謹慎,而非只
求快速完成,主動將三期收案延後半年,以完成量表優化,可以更加確信完成兩項樞紐三
期後,CBL-514非常有機會順利取得查驗登記。這不但讓數據更精準,更有望加速我們與
國際藥廠的授權合作進展」。
康霈亦在會中表示,CBL-514的全球授權洽談進展順利,目前已有部分談判進入實質階段
。
心得/評論:
美國FDA沒說禁止、也沒退回
是請研究人員,把問卷修改成淺顯易懂
類似論文送審,委員說修正後通過的概念
這支主力.大戶們實力堅強,散戶入場務必謹慎小心
--
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推文 (74)
推
GYGY5566
造謠的記者好像要跑法院了??
09/10 15:25
→
ichitakajoe
沒有禁止 但是修改量表後晚半年收案 沒影響?
09/10 15:25
推
kidd085
急了
09/10 15:29
→
g007
明天再一根
09/10 15:30
推
bear31223
明天漲停!
09/10 15:30
推
ALIENKUO
要跟順藥一樣了嗎
09/10 15:32
推
PTTTWER
明天一根
09/10 15:33
→
faelone
公司在意股價,很急
09/10 15:33
推
prettypaty
受試者「自評」量表 大家繼續嚇自己人踩人
09/10 15:34
推
harrychen413
沒事沒事 可以繼續漲停了!
09/10 15:34
→
pent
就是沒效阿
09/10 15:37
→
pent
這種要患者自評的可信度都偏低啦
09/10 15:38
推
pastrolia
市場還是很在意延期吧,短線客一堆
09/10 15:38
→
pent
延後半年就是錢多燒半年
09/10 15:38
推
bill1478963
市值堪比NVO LLY 還差很遠
09/10 15:39
推
cosmos506
急了 照片的笑容怎麼感覺不太舒服
09/10 15:40
推
v21638245
自評就問卷有操作空間吧
09/10 15:40
→
ichitakajoe
小修正 但是主動延後半年 你敢信?
09/10 15:41
推
Haerin520
好急
09/10 15:41
→
Like5566Like
AAAAAAAAA
09/10 15:42
推
zerofield
越描越黑 懂
09/10 15:42
推
sa90517
公司那麼在意股價就是有鬼
09/10 15:44
推
twic
急了
09/10 15:44
推
ixiuxiudan
有急
09/10 15:44
推
tokidoki0857
酸民繼續 嘿嘿
09/10 15:44
推
heavenlyken
我知道尼很急 但先別急~
09/10 15:46
推
jenchieh5
你喜歡你就買 看你們賺
09/10 15:47
→
jenchieh5
反正持有0050已經間接持有康霈QQ
09/10 15:48
推
lsgsl
佩服康霈主力,持股主力沒有拉到進0050的手骨QQ
09/10 15:49
推
a210510
公司急了
09/10 15:49
→
maxwell21
延後就是不行
09/10 15:50
→
deann
等到康霈進0050以後 主力就可以倒貨給大哥接了
09/10 15:50
→
HNCB2880
哈哈 急了
09/10 15:52
推
jerry0821
多半年就是大忌 炒股誰和妳多等半年
09/10 15:54
推
TroyeSivan
笑死 是有多急
09/10 15:56
→
TroyeSivan
康霈行事曆
09/10 15:56
→
TroyeSivan
9/10 229.5、9/11 206.5、9/12 186.0
09/10 15:56
→
TroyeSivan
9/15 151.0、9/16 136.0、9/17 122.5
09/10 15:56
→
TroyeSivan
9/18 110.5、9/19 99.5、9/23 89.6
09/10 15:56
推
YIC0502
崩崩 10根 不要不信
09/10 15:56
噓
TroyeSivan
9/24 80.6、9/25 72.5、9/26 65.3
09/10 15:57
→
TroyeSivan
9/30 58.8
09/10 15:57
推
momochacha
空方主力做不贏多方只好買新聞
09/10 15:58
推
iceman321
外資大買…抄底多
09/10 16:07
→
cms6384
(*)
09/10 16:10
推
eink
「主動將三期收案延後半年,以完成量表優化」
09/10 16:11
推
gn02620938
沒救了 時間就是金錢 喜迎最大韭菜0050
09/10 16:12
推
slippers
不對勁,公司太過在意股價
09/10 16:13
噓
fakelie
貨還沒出完
09/10 16:17
→
fakelie
對 公司太在意股價
09/10 16:17
推
qtzbbztq
自評問卷只是其中一個評量方式 當然不可能只看那個
09/10 16:22
→
qtzbbztq
問卷
09/10 16:22
→
piece1
光時程就延宕...接著要拿什麼炒
09/10 16:22
推
guowei616
越看越怪 不碰為妙 而且還是KY
09/10 16:22
推
KnightLee
主力正準備倒給投信而已 公司派別來亂
09/10 16:28
推
tokidoki0857
ky ? 笑死
09/10 16:47
推
abyssa1
晚半年公布 代表可以多玩半年股票啊
09/10 16:49
→
elmer
80億已經圈到了,剩下跟公司層無關
09/10 17:00
→
elmer
進台灣50已經是不得了的成就了
09/10 17:01
推
cleanx
就是要炒股
09/10 17:03
推
EdenEden
到底誰亂說亂報啊?
09/10 17:07
推
swedishguy
如果真的只是小改一下自評量表 何必延到半年
09/10 17:14
推
eztak
改完還不一定可以 要跟FDA來回討論吧 半年也是預估
09/10 17:27
推
salvationist
這支沒用了,主力在騙韭菜留守
09/10 17:44
推
slippers
開始拼手速
09/10 17:45
推
sonyvaio
LLY屌打
09/10 17:58
推
chongwen
改個自評量表要半年。跌停不意外
09/10 19:39
推
epicurious
問一下,所以樓上的意思是,延半年只是預估中的最
09/10 21:47
→
epicurious
樂觀情況?
09/10 21:47
推
dickson2
還好不能放空 不然我看股版這酸的程度 應該前面空軍
09/10 22:06
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dickson2
會死一片
09/10 22:06
推
yuiop358
出貨給你們這些接盤俠
09/10 22:44
推
eztak
哇第二根了 不曉得會有幾根 這檔後面不是在漲基本面
09/11 10:42
→
eztak
一路吹捧上去一摔就摔摔很重
09/11 10:42