備註請放最後面 違者新聞文章刪除 1.媒體來源: 自由 2.記者署名: 記者林志怡／台北報導 3.完整新聞標題: 食藥署︰美藥採「信賴審查」非免查 4.完整新聞內文: 萊劑殘留將對接國際標準 美國貿易代表署近期發布二〇二六年「貿易障礙報告」，緊盯台美對等貿易協議（ART）相 關承諾，並於報告中提及，我國已承諾牛脂、牛肝腎等採用國際標準食品法典委員會（Code x）所定萊克多巴胺最大殘留容許量一事，食藥署長姜至剛表示，後續會配合府院指示進行 最終公告；至於對美製藥品的審查，我方將採「信賴審查」並保留差異化審查，並非完全免 除審查程序。 姜至剛說明，針對台美雙方對食品安全標準調整，食藥署已進行食品安全風險評估，以科學 為基礎對接國際標準，整體評估會配合府院指示進行最終公告。 另，我國於ART中承諾，凡是在美國境內製造並取得美國食品藥物管理局（FDA）上市許可的 藥品及醫材，台灣將直接承認其上市許可，無須額外審查。 對此，姜至剛強調，適用相關協定的藥品與醫材需符合「取得FDA上市許可」且「在美國製 造」等二大條件，且臨床試驗、人種等需要差異化的項目，仍是審查重點，既融入信賴審查 概念，避免反覆審查相同內容，又不失對於藥物審查的嚴謹。 此外，美國總統川普表示，將對製藥產業課徵一〇〇％至二〇〇％的關稅，目前輝瑞與禮來 等主要藥廠均已和白宮達成協議，換取為期三年的關稅豁免，未達成協議的藥廠，可能將被 徵收一〇〇％關稅。 經濟部統計，二〇二四年我國製藥（含原料藥及製劑）產業產值以內銷為主，出口至全球金 額為九．九億美元，其中出口至美國為三．二三億美元，另同年我國出口美國原料藥金額為 〇．一七億美元，出口美國製劑金額約為三．〇六億美元。 姜至剛表示，美國關稅調高將直接影響我國出口藥品至美國，食藥署將提供相關產業輔導措 施；因應未來國際藥價變化，也將持續推動國藥國造，並適時啟動醫療科技評估（HTA）。 5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體: https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1749383 6.備註: …… -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.138.130.236 (臺灣) ※ 文章網址: https://webptt.cc/bbs/Gossiping/M.1775286563.A.D72.html